• Поиск:

издатель: ЮпокомИнфоМед
  • Главная
  • Новости
  • В Италии разрешили терапию стволовыми клетками без клинических испытаний

В Италии разрешили терапию стволовыми клетками без клинических испытаний

Органы здравоохранения Италии разрешили продолжить лечение нескольких пациентов стволовыми клетками, несмотря на протесты со стороны ученых, которые указывают на недоказанность эффективности и безопасности такой терапии, – сообщает NewScientist.

Лечение стволовыми клетками проводит пациентам с различными дегенеративными заболеваниями фонд по изучению стволовых клеток Stamina Foundation в общественной больнице SpedaliCivili в Брешии. В основе предлагаемой фондом терапии лежит использование мезенхимальных стволовых клеток, полученных из костного мозга, которые могут стать зрелыми клетками костной и соединительной ткани.

Больница согласилась стать базой для исследований StaminaFoundation, включая выделение клеток костного мозга и лечение пациентов, в 2011 году, что немедленно вызывало протесты со стороны медицинского сообщества. «Больница даже никогда не была среди 13 итальянских организаций, наделенных правом производить стволовые клетки», – говорит Микеле де Лука (Michele de Luca), директор и координатор программы по генной терапии в Центре регенеративной медицины в Модене. После инспекции, проведенной в 2012 году итальянским агентством по контролю лекарственных средств (AIFA), терапия стволовыми клетками Stamina по требованию этого регулирующего органа была немедленно прекращена.

В докладе агентства отмечалось, что Stamina Foundation не следует официальным предписаниям, которые необходимы для получения разрешения на клиническое применение метода. Кроме того, нет научных публикаций, в которых были бы представлены данные об эффективности предлагаемой терапии.

Однако этот запрет вызывал протесты в сообществе пациентов: члены семей больных выступили с заверениями о том, что «лечение работает». Некоторые из них обращались в суды, в результате чего несколько пациентов получили возможность продолжить терапию.

14 марта 2013 г. группа из 13 итальянских исследователей – специалистов по стволовым клеткам опубликовала открытое письмо министру здравоохранения страны Ренато Балдуцци (Renato Balduzzi), в котором изложена просьба о немедленном прекращении в общественной больнице лечения, проводимого Stamina Foundation.

В ответ на это письмо Балдуцци подписал документ, дающий право Stamina Foundation продолжать лечение тех пациентов, которые уже начали курс, но только в том случае, если не возникнет серьезных побочных эффектов.

http://medportal.ru/mednovosti/news/2013/04/01/staminafoundation/

Разработка сайта: Softconveyer