Внимание! Статья адресована врачам-специалистам
DOI: https://doi.org/ 10.24412/2076-4812-2026-4379-42-48
Gnedko M.L.
Belarusian State Medical University, Minsk
Pharmacoeconomic analysis of mirtazapine (Mirzaten®) for the treatment
of depressive episodes in adults in the belarusian healthcare system
Резюме. Проведена комплексная клинико-экономическая оценка применения генерического препарата миртазапина (Мирзатен®, АО «KRKA, d.d., Novo mesto») для лечения депрессивных эпизодов (ДЭ) у взрослых пациентов (от 18 лет) в условиях системы здравоохранения Республики Беларусь.
Материалы и методы. В соответствии с имеющимися национальными и международными документами, данными литературных источников подтверждена сопоставимая клиническая эффективность миртазапина и других антидепрессантов, что позволило применить метод анализа «минимизации затрат». Временной горизонт – 6 месяцев (стандартная длительность активной терапии). Учитывались только прямые медицинские затраты на лекарственные препараты. Источники цен: данные Годового плана централизованных государственных закупок на 2024 год, Республиканский формуляр лекарственных средств (РФЛС) (постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15.05.2024 г. №91), Перечень основных лекарственных средств (ПОЛС) (постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.07.2007 г. №65 (в редакции постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.02.2023 г. №34)), открытый источник www.tabletka.by, а также оптовая цена, предложенная производителем (Заявителем). Препаратами сравнения выступили антидепрессанты из групп: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), трициклические антидепрессанты (ТЦА), тетрациклические антидепрессанты (ТРЦА), включенные в РФЛС и ПОЛС.
Результаты. Установлено, что стоимость 6-месячного курса терапии миртазапином в дозах 15–45 мг/сут, рассчитанная на основе зарегистрированных и предложенных оптовых цен, является более низкой по сравнению со стоимостью терапии большинством антидепрессантов сравнения, включая венлафаксин, сертралин, пароксетин, флувоксамин, эсциталопрам и кломипрамин, вне зависимости от источника цен и диапазона доз. Экономия бюджетных средств при переходе на миртазапин в расчете на одного пациента за 6 месяцев варьирует от 22,53 до 266,61 бел. руб. при минимальной цене закупки и от 0,3 до 1118,46 бел. руб. при максимальной. Результаты устойчивы к колебаниям цен в рамках анализа чувствительности.
Заключение. Терапия ДЭ препаратом Мирзатен® (миртазапин) характеризуется более низкими прямыми затратами по сравнению с альтернативными схемами лечения антидепрессантами, представленными в белорусских формулярных перечнях, при сопоставимой клинической эффективности. Включение миртазапина в схемы лечения может рассматриваться как экономически обоснованная стратегия, позволяющая оптимизировать расходы системы здравоохранения.
Ключевые слова: депрессивный эпизод, миртазапин, фармакоэкономика, анализ минимизации затрат, анализ влияния на бюджет.
Для цитирования: Гнедько М.Л. Фармакоэкономический анализ применения миртазапина (Мирзатен®) для терапии депрессивных эпизодов у взрослых пациентов в условиях системы здравоохранения Республики Беларусь // Медицинские новости. – 2026. – №4. – С. 42–48.
Summary. A comprehensive clinical and economic assessment of the generic drug mirtazapine (Mirzaten®, KRKA, d.d., Novo Mesto) for the treatment of depressive episodes (DE) in adults (aged 18 years and older) in the Belarusian healthcare system was conducted.
Materials and methods. Based on available national and international documents and literature data, the comparable clinical efficacy of mirtazapine and other antidepressants was confirmed, allowing for the application of a cost-minimization analysis method. The time horizon was 6 months (the standard duration of active therapy). Only direct medical costs for medications were considered. Price sources: data from the Annual Plan of Centralized State Procurement for 2024, the Republican Formulary of Medicines (RFLM) (Resolution of the Ministry of Health of the Republic of Belarus dated 15.05.2024 N91), the List of Essential Medicines (LEM) (Resolution of the Ministry of Health of the Republic of Belarus dated 16.07.2007 N65 (as amended by the Resolution of the Ministry of Health of the Republic of Belarus dated 17.02.2023 N34)), open source www.tabletka.by, as well as the wholesale price offered by the manufacturer (Applicant). The comparison drugs were antidepressants from the following groups: selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), tricyclic antidepressants (TCAs), tetracyclic antidepressants (TRCAs), included in the RFLM and LEM.
Results. The cost of a 6-month course of mirtazapine therapy at doses of 15–45 mg/day, calculated based on registered and offered wholesale prices, was lower than the cost of therapy with most comparator antidepressants, including venlafaxine, sertraline, paroxetine, fluvoxamine, escitalopram, and clomipramine, regardless of price source and dose range. Budget savings from switching to mirtazapine per patient over 6 months ranged from 22.53 to 266.61 belarusian rubles at the minimum procurement price and from 0.3 to 1,118.46 belarusian rubles at the maximum. The results were robust to price fluctuations in a sensitivity analysis.
Conclusion. Treatment of depressive episodes with Mirzaten® (mirtazapine) is characterized by lower direct costs compared to alternative antidepressant treatment regimens listed in the Belarusian formulary lists, while achieving comparable clinical efficacy. Including mirtazapine in treatment regimens can be considered an economically justified strategy for optimizing healthcare system costs.
Keywords: depressive episode, mirtazapine, pharmacoeconomics, cost-minimization analysis, budget impact analysis.
For citation: Gnedko M.L. Pharmacoeconomic analysis of mirtazapine (Mirzaten®) for the treatment of depressive episodes in adults in the belarusian healthcare system // Meditsinskie novosti. – 2026. – N4. – P. 42–48.
Депрессивные расстройства являются одной из ведущих причин бремени болезней в мире, занимая, по данным глобального исследования бремени болезней (GBD) 2021 года, 12-е место по показателю DALY (годы жизни, утраченные из-за инвалидности и преждевременной смерти) [1, 3]. В Республике Беларусь число пациентов с депрессивным эпизодом (ДЭ), состоящих под диспансерным наблюдением, составляет около 10 тысяч человек, при этом реальная распространенность, по оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), может быть значительно выше [2, 5].
Согласно действующему клиническому протоколу «Оказание медицинской помощи пациентам с аффективными расстройствами настроения (взрослое и детское население)» (утвержден постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 08.11.2022 г. №108), основой фармакотерапии ДЭ являются антидепрессанты. Препаратами первой линии выступают СИОЗС [6]. При их недостаточной эффективности или плохой переносимости клинические рекомендации обосновывают целесообразность перехода на антидепрессанты других групп, в частности, на СИОЗСН, ТЦА, ТРЦА или на миртазапин [7, 8].
Миртазапин является атипичным тетрациклическим антидепрессантом, который широко применяется для лечения ДЭ, а также (off-lable) при нарушениях сна [31]. Его эффективность при лечении ДЭ подтверждена результатами многочисленных рандомизированных клинических исследований (РКИ) и мета-анализов, включая данные Кокрейновского обзора [13, 14]. Препарат демонстрирует сопоставимую с другими антидепрессантами эффективность при более быстром наступлении эффекта и благоприятном профиле переносимости, особенно в отношении сексуальной дисфункции и желудочно-кишечных расстройств [12, 13]. Кроме того, миртазапин обладает мощным антигистаминным эффектом (блокада H?-рецепторов), что обусловливает его седативное действие. Согласно данным литературы, седативный эффект наиболее выражен при применении препарата в более низких дозах (до 30 мг/сут), тогда как повышение дозы (до 45 мг/сут и выше) ассоциировано с усилением норадренергической нейротрансмиссии, что может частично нивелировать седацию [9, 30].
С 2019 года на фармацевтическом рынке Республики Беларусь зарегистрирован генерический препарат миртазапин (Мирзатен®, АО «KRKA, d.d., Novo mesto»). В дальнейшем данный антидепрессант был включен в Республиканский формуляр лекарственных средств на 2024 год условно сроком на один год. Данное обстоятельство, а также необходимость рационального использования ограниченных бюджетных средств в условиях системы здравоохранения обусловили актуальность проведения клинико-экономического исследования для определения экономической целесообразности более широкого применения препарата.
Цель исследования – проведение комплексной клинико-экономической оценки применения генерического препарата миртазапина (Мирзатен®) для лечения ДЭ у взрослых пациентов (от 18 лет) в условиях системы здравоохранения Республики Беларусь.
Материалы и методы
Дизайн исследования. Клинико-экономический анализ проводился с позиции системы здравоохранения Республики Беларусь в соответствии с требованиями Закона Республики Беларусь от 18.06.1993 г. №2435-XII «О здравоохранении», Инструкции о порядке проведения клинико-экономической (фармакоэкономической) экспертизы, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26.04.2021 г. №41 «О порядке проведения клинико-экономической (фармакоэкономической) экспертизы», и других нормативных правовых актов.
Исследование проводили кандидат медицинских наук, доцент И.С. Романова, доктор медицинских наук, доцент И.Н. Кожанова, врач-клинический фармаколог М.Л. Гнедько.
Клиническая эффективность. Для обоснования выбора метода фармакоэкономического анализа был выполнен систематический поиск публикаций в базах данных PubMed, MEDLINE, EMBASE, Cochrane Database of Systematic Reviews, eLibrary. Поиск проводился по ключевым словам: «депрессивный эпизод», «миртазапин», «клинические исследования», «мета-анализ», «эффективность». Критерии включения: РКИ, мета-анализы и систематические обзоры, сравнивающие миртазапин с другими антидепрессантами у взрослых пациентов с ДЭ.
Анализ литературы [9–14, 21] подтвердил, что миртазапин обладает сопоставимой с другими антидепрессантами (амитриптилином, пароксетином, венлафаксином) клинической эффективностью по критериям достижения ремиссии и терапевтического ответа в конце острой фазы лечения. Данный вывод позволил использовать метод анализа минимизации затрат (Cost-Minimization Analysis – CMA).
Вмешательства. Исследуемым препаратом являлся миртазапин (торговое наименование Мирзатен®). Препаратами сравнения выступили антидепрессанты, включенные в действующие нормативные документы – РФЛС (2024) и ПОЛС (ред. 2023): амитриптилин, кломипрамин, венлафаксин, мапротилин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, флуоксетин, эсциталопрам. Суточные дозы препаратов для расчета затрат соответствовали рекомендованным в клиническом протоколе [6] и инструкциям по медицинскому применению (табл. 1).
Таблица 1. Антидепрессанты, включенные в анализ, и диапазон суточных доз согласно клиническому протоколу
|
МНН
|
РФЛС
|
ПОЛС
|
Клинический протокол мин/макс доза (мг)
|
ОХЛП мин/макс доза (мг)
|
|
ТЦА
|
|
Амитриптилин
|
+
|
+
|
50–250
|
75–150 (более высокие дозы могут назначаться в условиях стацио-нара)
|
|
Тианептин
|
+
|
–
|
25–37,5
|
сведения отсутствуют
|
|
Кломипрамин
|
+
|
–
|
75–250
|
50–250
|
|
СИОЗСН
|
|
Венлафаксин
|
+
|
–
|
75–375
|
75–325
|
|
ТРЦА
|
|
Мапротилин
|
+
|
+
|
50–200
|
25–150
|
|
Миртазапин*
|
+
|
–
|
15–45
|
15/30–45
|
|
СИОЗС
|
|
Пароксетин
|
+
|
+
|
20–40
|
20–50
|
|
Сертралин
|
+
|
–
|
50–200
|
50–200
|
|
Флувоксамин
|
+
|
–
|
50–300
|
50/100–300
|
|
Флуоксетин
|
+
|
+
|
20–40
|
20–60
|
|
Эсциталопрам
|
+
|
+
|
10–20
|
10–20
|
Учет затрат. Временной горизонт анализа составил 6 месяцев (180 дней), что соответствует минимальной рекомендованной длительности активной терапии ДЭ [6]. Учитывались только прямые медицинские затраты на приобретение лекарственных препаратов. Затраты на госпитализацию, лабораторные и инструментальные методы исследования, терапию нежелательных реакций не включались в модель ввиду предположения об их сопоставимости при альтернативных стратегиях лечения.
Для обеспечения репрезентативности результатов анализ проводился с использованием четырех различных источников цен.
Источник 1 (Розничный рынок): цены открытого интернет-ресурса www.tabletka.by (по состоянию на 29.11.2024 г.) с расчетом минимальной, максимальной и средней стоимости 1 мг вещества для каждой лекарственной формы.
Источник 2 (Госзакупки): цены Годового плана централизованных государственных закупок лекарственных средств и лечебного питания на 2024 год (https://pharma.by).
Источник 3 (Формуляр): цены, указанные в Республиканском формуляре лекарственных средств (постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15.05.2024 г. №91).
Источник 4 (Оптовая цена производителя): предполагаемая оптовая цена на препарат Мирзатен®, предоставленная Заявителем (на 17.07.2024 г.).
Расчет общей стоимости терапии за 6 месяцев производился путем умножения стоимости суточной дозы на 180 дней.
Анализ чувствительности. Для оценки устойчивости полученных результатов к изменению входных параметров был проведен однофакторный анализ чувствительности. Варьировались суточные дозы препаратов (в диапазоне минимальная – максимальная) и цены на лекарственные средства (в диапазоне минимальная – максимальная стоимость 1 мг).
Анализ влияния на бюджет. Был проведен упрощенный анализ влияния на бюджет из расчета на одного пациента. Сравнивались затраты на 6-месячную терапию Мирзатен® (по цене Заявителя) с затратами на терапию препаратами сравнения (по данным госзакупок).
Результаты
Расчеты показали, что стоимость 6-месячного курса терапии миртазапином, рассчитанная на основе данных всех источников, является более низкой по сравнению с большинством проанализированных антидепрессантов.
Сравнение с ценами розничного рынка (Источник 1). Стоимость терапии миртазапином (при среднем значении цены 1 мг) составила от 61,3 бел. руб. (для дозы 15 мг/сут) до 183,8 бел. руб. (для дозы 45 мг/сут). Данный диапазон оказался ниже стоимости терапии венлафаксином (224,0–1119,8 бел. руб.), сертралином (110,3–936,6 бел. руб.), пароксетином (99,5–361,7 бел. руб.), флувоксамином (219,9–1319,2 бел. руб.), эсциталопрамом (176,5–605,3 бел. руб.) и кломипрамином (310,0–1033,4 бел. руб.). Более низкую стоимость показали только амитриптилин отечественного производства (35,0–175,0 бел. руб.) и флуоксетин (30,2–60,4 бел. руб.) (рисунок).
.jpg)
Сравнение с ценами госзакупок и РФЛС (Источники 2, 3). При сопоставлении с ценами государственных закупок (Источник 2) и формулярными ценами (Источник 3) было выявлено явное экономическое преимущество миртазапина. Его стоимость (61,3–183,8 бел. руб.) оказалась ниже стоимости всех представленных в данных источниках антидепрессантов, включая флуоксетин (70,9–152,1 бел. руб.) (табл. 2).
Таблица 2. Сравнение стоимости 6-месячной терапии ДЭ миртазапином и антидепрессантами из перечня госзакупок (Источник 2) и РФЛС (Источник 3)
|
МНН
|
Форма выпуска
|
Перечень госзакупок (Источник 2)
|
РФЛС (Источник 3)
|
|
Стоимость 1 ед, бел. руб.
|
Общая стоимость 6 мес., бел. руб.
|
Стоимость 1 ед (таблетка/капсула), бел. руб.
|
Общая стоимость 6 мес., бел. руб.
|
|
с учетом мин дозы
|
с учетом макс дозы
|
с учетом мин дозы
|
с учетом макс дозы
|
|
Флуоксетин
|
капсулы 20 мг
|
0,394
|
70,92
|
141,84
|
0,42245
|
76,041
|
152,082
|
|
Флувоксамин
|
таблетки п/о 50 мг
|
1,153
|
207,54
|
–
|
1,2354
|
222,372
|
–
|
|
Флувоксамин
|
таблетки п/о 100 мг
|
2,178
|
|
1176,12
|
2,33235
|
|
1259,469
|
|
Сертралин
|
таблетки п/о 25 мг
|
0,875
|
315
|
1260
|
0,9372
|
337,392
|
1349,568
|
|
Сертралин
|
таблетки п/о 50 мг
|
0,474
|
85,32
|
341,28
|
0,50765
|
91,377
|
365,508
|
|
Кломипрамин
|
таблетки п/о 25 мг
|
0,471
|
254,34
|
847,8
|
0,5041
|
272,214
|
907,38
|
|
Венлафаксин
|
таблетки 75 мг
|
0,58
|
104,4
|
522
|
0,62125
|
111,825
|
559,125
|
|
Венлафаксин
|
капсулы с модиф.
высвобождением 75 мг
|
0,789
|
142,02
|
710,1
|
0,8449
|
152,082
|
760,41
|
|
Венлафаксин
|
капсулы с модиф.
высвобождением 150 мг
|
1,233
|
|
585,9
|
1,3206
|
|
627,498
|
|
Миртазапин
|
таблетки (1 мг)
|
0,0227
|
61,28
|
183,84
|
0,0227
|
61,28
|
183,84
|
Анализ с использованием цены производителя (Источник 4). Расчеты с использованием оптовой цены, предложенной Заявителем (16,13–17,49 бел. руб. за упаковку 30 мг №30 и 23,59–25,36 бел. руб. за упаковку 45 мг №30), подтвердили полученные ранее выводы. Стоимость 6-месячной терапии Мирзатен® в этом сценарии составила от 47,79 до 154,79 бел. руб., что ниже стоимости всех антидепрессантов сравнения (за исключением отдельных позиций амитриптилина и флуоксетина при расчете по розничным ценам) (табл. 3).
Таблица 3. Сравнение стоимости 6-месячной терапии ДЭ миртазапином (по цене производителя) и другими антидепрессантами
|
МНН
|
С учетом минимального значения стоимости 1 мг каждого лекарственного препарата
|
С учетом максимального значения стоимости 1 мг каждого лекарственного препарата
|
С учетом среднего значения стоимости 1 мг каждого лекарственного препарата
|
|
стоимость мин дозы, бел. руб.
|
стоимость макс дозы, бел. руб.
|
стоимость мин дозы, бел. руб.
|
стоимость макс дозы, бел. руб.
|
стоимость мин дозы, бел. руб.
|
стоимость макс дозы, бел. руб.
|
|
Амитриптилин ОП
|
26,64
|
133,20
|
43,34
|
216,72
|
34,99
|
174,96
|
|
Венлафаксин ЗП
|
168,73
|
843,66
|
279,21
|
1396,03
|
223,97
|
1119,85
|
|
Мапротилин ОП
|
186,24
|
744,96
|
258,72
|
1034,88
|
222,48
|
889,92
|
|
Мапротилин ЗП
|
367,56
|
1470,24
|
367,56
|
1470,24
|
367,56
|
1470,24
|
|
Пароксетин ОП
|
86,22
|
172,44
|
112,74
|
225,48
|
99,48
|
198,96
|
|
Пароксетин ЗП
|
134,58
|
269,16
|
227,07
|
454,14
|
180,83
|
361,65
|
|
Сертралин ОП
|
101,10
|
404,40
|
119,52
|
478,08
|
110,31
|
441,24
|
|
Сертралин ЗП
|
183,35
|
733,39
|
284,95
|
1139,82
|
234,15
|
936,60
|
|
Флувоксамин ЗП
|
193,09
|
1158,54
|
246,64
|
1479,84
|
219,87
|
1319,19
|
|
Флуоксетин ЗП
|
28,61
|
57,22
|
31,75
|
63,50
|
30,18
|
60,36
|
|
Эсциталопрам ЗП
|
159,24
|
318,48
|
193,74
|
387,48
|
176,49
|
352,98
|
|
Эсциталопрам ОП
|
245,44
|
490,89
|
359,89
|
719,78
|
302,67
|
605,33
|
|
Кломипрамин ОП
|
257,15
|
857,16
|
362,88
|
1209,60
|
310,01
|
1033,38
|
|
Мирзатен®
|
47,79
|
143,36
|
51,60
|
154,79
|
49,69
|
149,07
|
Таблица 4. Анализ влияния на бюджет (в расчете на одного пациента за 6 месяцев терапии)
|
РФЛС/ПОЛС
|
ЛП, форма выпуска
|
Общая стоимость для мин дозы, бел.руб.
|
Общая стоимость для макс дозы, бел.руб.
|
Разница затрат, бел. руб.
|
|
-48,39
|
-152,16
|
-141,54
|
|
РФЛС/ПОЛС
|
Флуоксетин капс 20 мг
|
70,92
|
141,84
|
22,53
|
–
|
0,3
|
|
РФЛС
|
Флувоксамин таб 50 мг
|
207,54
|
–
|
159,15
|
–
|
–
|
|
РФЛС
|
Флувоксамин таб 100 мг
|
–
|
1176,12
|
–
|
1023,96
|
1034,58
|
|
РФЛС
|
Сертралин таб 25 мг
|
315
|
1260
|
266,61
|
1107,84
|
1118,46
|
|
РФЛС
|
Сертралин таб 50 мг
|
85,32
|
341,28
|
36,93
|
189,12
|
199,74
|
|
РФЛС
|
Кломипрамин таб 25 мг
|
254,34
|
847,8
|
205,95
|
695,64
|
706,26
|
|
РФЛС
|
Венлафаксин табл 75 мг
|
104,4
|
522
|
56,01
|
369,84
|
380,46
|
|
РФЛС
|
Венлафаксин капс с модиф высв 75 мг
|
142,02
|
710,1
|
93,63
|
557,94
|
568,56
|
|
РФЛС
|
Венлафаксин капс с модиф высв 150 мг
|
–
|
585,9
|
–
|
433,74
|
444,36
|
Анализ чувствительности. Варьирование доз (в диапазоне минимальная – максимальная) и цен (минимальная – максимальная стоимость 1 мг) в рамках однофакторного анализа не изменило основного вывода: миртазапин сохраняет экономическое преимущество перед большинством антидепрессантов. В сценариях с минимальными ценами на амитриптилин и флуоксетин их стоимость может быть ниже миртазапина, однако для амитриптилина это сопряжено с худшим профилем переносимости (антихолинергические эффекты), а для флуоксетина – с отсутствием седативного компонента, необходимого при определенных типах ДЭ. Результаты анализа чувствительности демонстрируют устойчивость модели для основной группы препаратов сравнения.
Результаты анализа влияния на бюджет. Расчет на одного пациента показал, что замена терапии другими антидепрессантами на Мирзатен® (по цене производителя) позволит достичь экономии бюджетных средств за 6 месяцев (табл. 4). Величина экономии варьирует от 22,53 до 266,61 бел. руб. при использовании минимальной закупочной цены на Мирзатен® (30 мг) и может достигать 1118,46 бел. руб. при сравнении высоких доз сертралина или флувоксамина с максимальной ценой на Мирзатен® (45 мг).
Обсуждение
Проведенное исследование является первым комплексным клинико-экономическим анализом применения миртазапина для лечения ДЭ в Респуб-лике Беларусь. Использование метода минимизации затрат обосновано доказанной сопоставимой клинической эффективностью миртазапина и других антидепрессантов, что соответствует методологическим стандартам фармакоэкономического анализа [13, 14].
Результаты однозначно свидетельствуют о том, что миртазапин (Мирзатен®) является доминирующей (менее затратной) альтернативой для системы здравоохранения по сравнению с такими широко используемыми препаратами, как венлафаксин, сертралин, пароксетин, эсциталопрам и кломипрамин. Полученные данные согласуются с результатами зарубежных фармакоэкономических исследований, которые также демонстрируют экономическую привлекательность миртазапина, особенно в первые недели лечения и у определенных групп пациентов [15–19].
Высокая устойчивость результатов к изменению цен и доз (подтвержденная анализом чувствительности) позволяет рекомендовать миртазапин к включению в формулярные перечни на постоянной основе. Анализ влияния на бюджет показывает, что расширение применения миртазапина может привести к значительной экономии средств, которые могут быть реинвестированы в систему здравоохранения.
Особого внимания заслуживает потенциал применения миртазапина у пациентов пожилого возраста. Данные литературы свидетельствуют о его хорошей переносимости, отсутствии значимого влияния на сердечно-сосудистую систему (в частности, на интервал QT) и когнитивные функции, что делает его препаратом выбора в гериатрической практике [23–26]. Учитывая демографическую структуру Беларуси (более 1,5 млн граждан старше 65 лет [28]), использование миртазапина в этой когорте может дать не только экономический, но и клинический эффект за счет повышения приверженности лечению и снижения риска развития нежелательных реакций. Также важным преимуществом миртазапина является его выраженное седативное действие, что позволяет использовать его не только в качестве антидепрессанта, но и как эффективное средство для коррекции нарушений сна, часто сопутствующих депрессивным и тревожным расстройствам [6, 31].
Ограничения исследования. Настоящее исследование имеет ряд ограничений. Во-первых, анализ минимизации затрат основывается на допущении о строгой эквивалентности эффективности, что в реальной клинической практике не всегда достижимо из-за индивидуальных особенностей пациентов. Во-вторых, модель учитывала только затраты на лекарства, не включая стоимость купирования нежелательных реакций, частота которых для разных классов антидепрессантов может различаться. Включение этих затрат потенциально могло бы усилить экономическое преимущество миртазапина, учитывая его более благоприятный профиль переносимости в отношении сексуальной дисфункции и желудочно-кишечных расстройств. В-третьих, временной горизонт (6 месяцев) не охватывает весь период поддерживающей терапии, что может быть предметом дальнейших исследований.
Заключение
Фармакоэкономический анализ, выполненный с позиции системы здравоохранения Республики Беларусь, показал, что применение генерического препарата миртазапина (Мирзатен®) для лечения депрессивных эпизодов у взрослых пациентов является экономически оправданной стратегией. При сопоставимой с другими антидепрессантами клинической эффективности, терапия миртазапином характеризуется более низкими прямыми медицинскими затратами. Включение миртазапина в схемы лечения и формулярные перечни на постоянной основе позволит оптимизировать расходы бюджета при сохранении высокого качества оказания медицинской помощи пациентам с депрессивными расстройствами, включая уязвимую группу пожилого возраста.
ЛИТЕРАТУРА
1. GBD 2021 Diseases and Injuries Collaborators. Global incidence, prevalence, years lived with disability (YLDs), disability-adjusted life-years (DALYs), and healthy life expectancy (HALE) for 371 diseases and injuries in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990–2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021 // Lancet. – 2024.
2. WHO. Depression: fact sheets. Geneva: World Health Organisation; 2023. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/depression.
3. WHO. Depression: health topics. Geneva: World Health Organisation; 2023. Available from: https://www.who.int/health-topics/depression.
4. International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10). Classification of Mental and Behavioral Disorders. – Geneva: WHO, 1992.
5. Государственная статистическая отчетность за 2023 год. Отчет о заболеваниях психическими расстройствами за 2023 год. – Минск, 2024.
6. Клинический протокол «Оказание медицинской помощи пациентам с аффективными расстройствами настроения (взрослое и детское население)»: утв. постановлением М-ва здравоохранения Респ. Беларусь 08.11.2022 №108.
7. Sakurai H., et al. Pharmacological Management of Depression: Japanese Expert Consensus // Journal of Affective Disorders. – 2020.
8. Скугаревский О.А. Нерутинная психофармакотерапия депрессии // Психиатрия, психотерапия и клиническая психология. – 2020. – №11(2). – С.346–352.
9. Anttila S.A.K., Leinonen E.V.J. A Review of the Pharmacological and Clinical Profile of Mirtazapine // CNS Drug Reviews. – 2001. – Vol.7, N3. – P.249.
10. Kasper S. Clinical efficacy of mirtazapine: a review of meta-analyses of pooled data // International Clinical Psychopharmacology. – 1995. – Vol.10, Suppl.4. – 25S–35S.
11. Schatzberg A.F., Kremer C., Rodrigues H.E., Murphy G.M. Mirtazapine vs. Paroxetine Study Group. Double-blind, randomized comparison of mirtazapine and paroxetine in elderly depressed patients // American Journal of Geriatric Psychiatry. – 2002. – Vol.10, N5. – P.541–550.
12. Wade A., Crawford G.M., Angus M., Wilson R., Hamilton L. A randomized, double-blind, 24-week study comparing the efficacy and tolerability of mirtazapine and paroxetine in depressed patients in primary care // Int Clin Psychopharmacol. – 2003. – Vol.3. – P.133–141.
13. Watanabe N., et al. Mirtazapine versus other antidepressive agents for depression // Cochrane Database Syst Rev. – 2011. – Vol.12.
14. Cipriani A., Furukawa T.A., Salanti G., et al. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis // Lancet. – 2018. – Vol.391, N10128. – P.1357–1366.
15. Holm K.J., Jarvis B., Foster R.H. Mirtazapine // Pharmacoeconomics. – 2000. – Vol.17. – P.515–534.
16. Brown M.C.J., Nimmerrichter A.A., Guest J.F. Cost-effectiveness of mirtazapine compared to amitriptyline and fluoxetine in the treatment of moderate and severe depression in Austria // European Psychiatry. – 1999. – Vol.14, N4. – P.230–244.
17. Kumar R., et al. Pharmacoeconomic Analysis of Oral Sertraline Versus Mirtazapine in Treatment of Depressive Disorder in Tertiary Care Teaching Hospital // Delhi Psychiatry Journal. – 2021. – Vol.24, N1.
18. Romeo R., et al. The cost-effectiveness of mirtazapine versus paroxetine in treating people with depression in primary care // Int Clin Psychopharmacol. – 2004. – Vol.19, N3. – P.125–134.
19. Sado M., et al. Mirtazapine cost effective versus SSRIs for severe depression // PharmacoEcon Outcomes News. – 2019. – Vol.821. – P.25.
20. Terzic D., Rebolj V. Efficacy and safety of mirtazapine (Mirzaten®) in the treatment of a major depressive episode // Viceversa. – 2006. – Vol.51. – P.2–18.
21. Fang Y., et al. Comparisons of the Efficacy and Tolerability of Extended-Release Venlafaxine, Mirtazapine, and Paroxetine in Treatment-Resistant Depression // J Clin Psychopharmacol. – 2010. – Vol.30. – P.357–364.
22. Общая характеристика лекарственного препарата миртазапин [Интернет]. Доступно по: https://www.rceth.by/NDfiles/instr/8528_08_13_19_20_s.pdf
23. Kollhorst B., et al. Antidepressants and the risk of death in older patients with depression: A population-based cohort study // PLoS ONE. – 2019. – Vol.14, N4. – e0215289.
24. Varia I., et al. Effect of mirtazapine orally disintegrating tablets on health-related quality of life in elderly depressed patients with comorbid medical disorders: a pilot study // Psychopharmacol Bull. – 2007. – Vol.40, N1. – P.47–56.
25. Schatzberg A.F., et al. Double-blind, randomized comparison of mirtazapine and paroxetine in elderly depressed patients // Am J Geriatr Psychiatry. – 2002. – Vol.10, N5. – P.541–550.
26. Allen N.D., Leung J.G., Palmer B.A. Mirtazapine’s effect on the QT interval in medically hospitalized patients // Ment Health Clin. – 2020. – Vol.10, N1. – P.30–33.
27. Gottfries C.G. Late life depression // Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. – 2001. – Vol.251, Suppl.2. – II57–II61.
28. Национальный статистический комитет Республики Беларусь [Интернет]. Статистический обзор к Международному дню пожилых людей 2024. Доступно по: https://www.belstat.gov.by/...
29. Главное статистическое управление Минской области [Интернет]. Ожидаемая продолжительность жизни населения Минской области. Доступно по: http://mocgeoz.by/...
30. Aurobindo Pharma – Milpharm Ltd. Mirtazapine 30mg Tablets [Internet]. emc.[cited 2023 Sep 25]. Available from: https://www.medicines.org.uk/emc/product/1219/smpc#gref
31. Zorginstituut Nederland. Farmacotherapeutisch Kompas [Internet]. [cited 2023 Sep 25]. Available from: https://farmacotherapeutischkompas.nl
Медицинские новости. – 2026. – №4. – С. 42-48.
Внимание! Статья адресована врачам-специалистам. Перепечатка данной статьи или её фрагментов в Интернете без гиперссылки на первоисточник рассматривается как нарушение авторских прав.