Внимание! Статья адресована врачам-специалистам

Bedin P.G., Paramonova N.S., Vezhel O.V.

Grodno State Medical University, Belarus

Grodno Regional Children’s Clinical Hospital, Belarus

Experience of using desloratadine syrup in children with acute spontaneous urticaria

Резюме. Наблюдали 29 детей в возрасте 4,0 (2,0–7,0) лет, получавших сироп дезлоратадина (2,5 мг/5 мл) по поводу острой спонтанной крапивницы на протяжении 7 суток в соответствии с инструкцией производителя. На протяжении 7 дней состояние ребенка оценивалось по шкале UAS7. В 37,9 (95% ДИ 20,2–55,5)% на момент поступления диагностировалась легкая крапивница, в 34,5 (95% ДИ 17,1–51,8)% – средняя и в 27,6 (95% ДИ 11,3–43,8)% – тяжелая. На 7-е сутки все показатели составляли 0,0 (0,0–0,0). Во всех случаях балльная оценка достоверно уменьшилась (p<0,05). Длительность высыпаний составила 2,0 (2,0–3,0) дня, длительность зуда – 2,0 (1,0–2,0) дня. В 2 случаях из-за развития ангиоотека в области головы были назначены глюкокортикостероиды. Побочных эффектов от приема сиропа дезлоратадина зарегистрировано не было, при этом продемонстрирована клиническая эффективность в 93,2 (95% ДИ 83,8 – 100,0)% случаев и абсолютная безопасность, в том числе у детей дошкольного возраста.

Ключевые слова: спонтанная крапивница, дезлоратадин, лечение, дети.

Медицинские новости. – 2025. – №3. – С. 37–38.

Summary. 29 children aged 4.0 (2.0–7.0) years were observed with acute spontaneous urticaria were treated by desloratadine syrup (2.5 mg/5 ml) for 7 days in accordance with the manufacturer’s instructions. The child’s condition was assessed using the UAS7 scale for 7 days. 37.9% (95% CI 20.2–55.5)% patients had mild urticaria at admission, 34.5% (95% CI 17.1–51.8)% had moderate and 27.6 (95% CI 11.3–43.8)% – severe. All indicators were 0.0 (0.0–0.0) on day 7. The score significantly decreased in all cases (p<0.05). The duration of the rash was 2.0 (2.0–3.0) days, the duration of itching was 2.0 (1.0–2.0) days. Glucocorticosteroids were prescribed in 2 cases due to the development of angioedema in the head area. Side effects from taking desloratadine syrup were not registered, while clinical efficacy was demonstrated in 93.2 (95% CI 83.8–100.0)% of cases and absolute safety, including preschool children.

Keywords: spontaneous urticaria, desloratadine, treatment, children.

Meditsinskie novosti. – 2025. – N3. – P. 37–38.

Крапивница – это полиэтиологическое заболевание, проявляющееся зудом и мономорфной волдырной сыпью, изменяющейся на протяжении суток и разрешающейся бесследно [1, 11]. Эпизод крапивницы переносит около 1% населения [10]. Действующая классификация крапивницы предусматривает разделение ее на острую (длительность симптомов не превышает 6 недель) и хроническую (длительность симптомов превышает 6 недель). По этиологическому фактору крапивница разделяется на спонтанную (до 90%) и индуцированную [8]. Индуцируют появление симптомов механическое раздражение, давление, вибрация, ультрафиолетовое облучение, высокая и низкая температура, ацетилхолин, осмотическиактивные вещества, галогены, аутоантитела к высокоаффинному рецептору IgE на поверхности тучных клеток, прием некоторых лекарств (нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, средства для наркоза, миорелаксанты, рентгенконтрастные препараты, аскорбиновая кислота), пищевых добавок, продуктов, богатых гистамином, органическими кислотами, алкоголь. Продолжает обсуждаться роль Helicobacter pylori в генезе крапивницы [9]. Истинно аллергический, то есть IgE-опосредованный, этиологический триггер выступает спорадически и носит скорее характер исключения [11]. Однако наш опыт свидетельствует о наличии устоявшегося заблуждения не только в среде пациентов, но и медицинских работников, об истинно аллергическом характере острой крапивницы.

Наиболее эффективным, безопасным и экономически целесообразным методом терапии является использование антигистаминных препаратов [11]. В настоящий момент международным сообществом специалистов все антигистаминные средства разделяются на 2 поколения: седативные и неседативные. К препаратам 1 поколения (седативным) относятся: хлоропирамин, клемастин, хифенадин, сихефенадин, дифенгидрамин, диметинден, мебгидролин. Их использование в клинической практике в настоящий момент не рекомендуется из-за отсутствия серьезной доказательной базы и, что очень важно, большого количества нежелательных эффектов. Последние обусловлены возможностью взаимодействия молекул первой генерации не только с Н1, но и с М-холино-, α-адрено-, серотониновыми и дофаминовыми рецепторами, а также проникновением через гематоэнцефалический барьер. Вместе с тем, из-за низкой силы связывания с Н1-рецептором они требуют 2–3-кратного приема в течение суток. При этом следует учитывать, что данная группа лекарств обладает профилактическим действием, то есть рецепторы должны быть связаны с молекулой препарата для предотвращения связывания гистамина и оказания фармакологического эффекта. Длительность использования препаратов 1 поколения не превышает 2 недель и обусловлена эффектом тахифилаксии. Препараты 2 поколения (неседативные) практически лишены указанных выше недостатков [6]. Из препаратов 2 поколения на оте-чественном рынке присутствуют цетиризин, лоратадин, эбастин и биластин. Кроме того, имеются топические формы олопатадина в виде глазных капель и спрея назального азеластина. Среди лекарственных средств 2 поколения отдельно можно выделить препараты активных молекул (левоцетиризин и дезлоратадин). Левоцетиризин противопоказан у детей до 2 лет, тогда как дезлоратадин разрешен с 6 месяцев [2, 5]. Цетиризин, хоть и разрешен к применению с 6 месяцев, однако показанием для назначения является, кроме круглогодичного аллергического ринита, лишь хроническая идиопатическая крапивница [3]. У дезлоратадина неявное ограничение для использования при других видах крапивницы отсутствует [2]. При этом в инструкции по применению сообщается об ограниченном опыте клинических испытаний эффективности применения дезлоратадина у детей 1–11 лет [2]. Важным фактором является наличие детской формы – сиропа. Это обусловило выбор лекарственного средства и цель нашей работы – оценить эффективность использования сиропа дезлоратадина у детей, страдающих острой спонтанной крапивницей.

Таблица. Результаты оценки UАS7

Объекты и методы

Под наблюдением находилось 29 детей (10 девочек, 19 мальчиков) в возрасте 4,0 (2,0–7,0) лет, получавших сироп дезлоратадина (2,5мг/5мл) по поводу острой спонтанной крапивницы в соответствии с действующими на территории Республики Беларусь инструкцией производителя к препарату и клиническим протоколом «Оказание экстренной и неотложной медицинской помощи пациентам детского возраста» (далее – протокол) на протяжении 7 суток [1]. В исследование включались все дети, поступившие в 6 педиатрическое отделение Гродненской областной детской клинической больницы, удовлетворявшие при осмотре критериям острой спонтанной крапивницы. Выполнялось рутинное обследование в соответствии с протоколом [4]. Помимо этого, на протяжении 7 дней состояние ребенка оценивалось по шкале Urticaria Activity Score 7 (UAS7), состоящей из 2 подшкал, описывающих интенсивность зуда и количество волдырных элементов в баллах от 0 до 3. В соответствии с полученными числовыми результатами выделяли легкую (≤2 баллов), среднюю (2–4 балла) и тяжелую (>4 баллов) крапивницу. Стоит отметить, что указанная шкала является общепризнанным международным инструментом и используется для оценки тяжести и эффективности терапии заболевания [7, 11]. Первичный осмотр проводили до назначения дезлоратадина. Комбинация дезлоратадина с другим антигистаминным препаратом не использовалась. Глюкокортикостероиды рутинно не назначались. По показаниям использовали другие препараты для терапии сопутствующих заболеваний.

Статистическая обработка материала проводилась с помощью пакета прикладных программ STATISTICA 10.0 непараметрическими методами. Для сравнения долей использовали точный критерий Фишера (Fisher exact test, two-tailed). Данные приведены в виде «медиана (нижняя–верхняя квартиль)». Для долей (%) рассчитывался 95% доверительный интервал (95% ДИ) по формулам Клоппера – Пирсона (Clopper – Pearson interval).

Результаты и обсуждение

Все дети, за исключением одного, до поступления в стационар получали антигистаминные препараты, как правило 1 поколения, что достоверно чаще, чем использование препаратов 2 поколения (3 случая) (p=0,00001). В 2 случаях использовали диметинден. Хлоропирамин использовали в 23 случаях, хифенадин – в 8. Комбинированная терапия двумя антигистаминными применялась у 10 пациентов. Лишь 4 из 28 не получали глюкокортикостероиды на догоспитальном этапе. Еще в 1 случае предшествующий терапевтический анамнез выяснить не удалось.

В 37,9 (95% ДИ 20,2–55,5)% на момент поступления диагностировалась легкая крапивница, в 34,5 (95% ДИ 17,1–51,8)% – средняя и в 27,6 (95% ДИ 11,3–43,8)% – тяжелая. Кроме того, в 13 случаях отоларингологом были диагностированы заболевания верхних дыхательных путей и уха, у 1 пациента был выявлен энтеробиоз, у 4 – анемия. Аллергоанамнез был отягощен в 32,1 (95% ДИ 14,9–49,3)% случаев.

Всем пациентам, включенным в исследование, был назначен дезлоратадин в сиропе (2,5 мг/5 мл). Дети 6–12 месяцев принимали по 2 мл, 1–5 лет – 2,5 мл, 6–12 лет – 5 мл сиропа 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

В таблице приведены результаты UАS7, полученные на 1-е и 7-е сутки от момента начала терапии сиропом дезлоратадина в возрастной дозировке.

Длительность высыпаний составила 2,0 (2,0–3,0) дня, длительность зуда – 2,0 (1,0–2,0) дня.

В 6,8 (95% ДИ 0,0–15,9%)% случаев из-за развития ангиоотека в области головы были назначены глюкокортикостероиды парентерально коротким курсом (3–5 дней).

Побочных эффектов от приема дезлоратадина зарегистрировано не было.

Выводы:

1. Сироп дезлоратадина продемонстрировал клиническую эффективность в 93,2 (95% ДИ 83,8–100,0)% случаев и абсолютную безопасность при использовании в соответствии с инструкцией по применению у детей, в том числе дошкольного возраста.

2. Сироп дезлоратадина целесообразно использовать в режиме монотерапии для лечения пациентов с острой спонтанной крапивницей как на амбулаторном, так и на стационарном этапах оказания медицинской помощи.

ЛИТЕРАТУРА

1. «Оказание экстренной и неотложной медицинской помощи пациентам детского возраста»: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 17.08.2023 №118. – URL: https://minzdrav.gov.by/upload/dadvfiles/CProtokol_17.08.2023_118.pdf. (Дата обращения: 06.01.2025).

2. Инструкция (информация для специалиста) по медицинскому применению препарата Лордес (Lordes). – URL: https://rceth.by/NDfiles/instr/9770_11_15_17_20_s.pdf. (Дата обращения: 11.04.2023).

3. Инструкция (информация для специалиста) по медицинскому применению лекарственного средства Цетиризин, капли для приема внутрь 10 мг/мл – URL: https://rceth.by/NDfiles/instr/19_03_2921_s.pdf. (Дата обращения: 11.04.2023).

4. Клинические протоколы диагностики и лечения аллергических заболеваний у детей: прил. к приказу Министерства здравоохранения Республики Беларусь 08.08.2014 №829 // – URL: https://minzdrav.gov.by/upload/dadvfiles/CProtokol/20829.pdf. (Дата обращения: 11.04.2023).

5. Общая характеристика лекарственного препарата (информация для специалиста) – URL: https://rceth.by/NDfiles/instr/19_06_2948_s.pdf. (Дата обращения: 11.04.2023).

6. Парамонова, Н.С. Занятие №5. Клиническая фармакология противоаллергических препаратов / Н.С. Парамонова, О.Ф. Харченко // Клиническая фармакология: Учебное пособие / Н.С. Парамонова, О.Ф. Харченко. – Минск, 2012. – Гл.5. – С.121–144.

7. Hollis K. [et al.] // Am. J. Clin. Dermatol. – 2018. – Vol.19, N2. – P.267–274.

8. Nichols K.M., Cook-Bolden F.E. // Med. Clin. North. Am. – 2009. – Vol.93. – P.1211–1224.

9. Mogaddam M.R. [et al.] // Postepy Dermatol. Alergol. – 2015. – Vol.32, N1. – P.15–20.

10. Maurer M. [et al.] // J. Dtsch. Dermatol. Ges. – 2013. – Vol.11, N10. – P.971–977.

11. Zuberbier T. [et al.] // Allergy. – 2022. – Vol.77, N3. – P.734–766.

Медицинские новости. – 2025. – №3. – С. 37-38.

Внимание! Статья адресована врачам-специалистам. Перепечатка данной статьи или её фрагментов в Интернете без гиперссылки на первоисточник рассматривается как нарушение авторских прав.